Beckman Coulter lancia Access AMH Advanced, un test innovativo per permettere ai medici di personalizzare al meglio i trattamenti FIV
Il nuovo test Access Anti-Müllerian Hormone (AMH) Advanced fornisce valori cutoff validati per la valutazione della riserva ovarica e della risposta ovarica per aiutare le donne che si sottopongono alla fecondazione in vitro (FIV)
Beckman Coulter, leader mondiale nella diagnostica e nei test di infertilità, ha annunciato oggi il lancio di un test AMH che utilizza un valore cutoff validato come ausilio nella valutazione della risposta ovarica. Questo test aiuta i medici a
prevedere una scarsa risposta ovarica in coloro che intendono sottoporsi alla stimolazione
ovarica controllata come parte di un protocollo di fecondazione in vitro (FIV) 1 . Il test AMH
Advanced è disponibile nei paesi europei che riconoscono il marchio CE.
La mancanza di un gold standard per valutare riserva e risposta ovarica è da anni una sfida
costante per i medici. Per qualsiasi misura disponibile della riserva ovarica, non esiste un valore
di cutoff clinico universalmente accettato che definisca un risultato come normale o anormale 2 . I
valori dei cutoff validati per AMH, per quanto riguarda la riserva ovarica e la risposta ovarica,
forniscono ai clinici le informazioni necessarie per sviluppare un protocollo personalizzato volto
a individuare il trattamento per la stimolazione ovarica controllata, migliorando i benefici e
riducendo i rischi per la paziente 3 .
“Grazie al nuovo test Access AMH Advanced, i medici dispongono finalmente di uno strumento
per prevedere la scarsa risposta ovarica in modo da poter attuare un trattamento personalizzato
per la stimolazione ovarica nelle donne che si sottopongono a un programma di riproduzione
assistita”, ha affermato Kathleen Orland, senior vice president & general manager of clinical
chemistry immunoassay di Beckman Coulter Diagnostics.
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l’infertilità colpisce milioni di persone in
età riproduttiva in tutto il mondo, con un impatto negativo su famiglie e comunità. Le stime
parlano di 48 milioni di coppie e 186 milioni di individui che convivono con l’infertilità a livello
globale 4 . L’AMH è un biomarcatore ampiamente accettato utilizzato per valutare diverse
condizioni cliniche, tra cui il trattamento dell’infertilità, la valutazione della menopausa, la
1 ACCESS AMH ADVANCED, Instructions For Use, REF C62997, 2020, Beckman Coulter, Inc.
2 Ulrich, N. D., & Marsh, E. E. (2019). Ovarian Reserve Testing: A Review of the Options, Their Applications, and Their Limitations.
Clinical obstetrics and gynecology, 62(2), 228-237. https://doi.org/10.1097/GRF.0000000000000445
3 Valerie L. Baker, M.D., Clarisa Gracia, M.D., Michael J. Glassner, M.D., Vicki L. Schnell, M.D., Kevin Doody, M.D., Charles C.
Coddington, M.D., Sanghyuk S. Shin, Ph.D., Lorna A. Marshall, M.D., Michael M. Alper, M.D., Arlene J. Morales, M.D., Mary Ellen
Pavone, M.D., Millie A. Behera, M.D., Edward A. Zbella, M.D., Bruce S. Shapiro, M.D., Ph.D., Joely A. Straseski, Ph.D., Dennis L.
Broyles, M.S.H.S. (2018) Multicenter evaluation of the Access AMH antimüllerian hormone assay for the prediction of antral follicle
count and poor ovarian response to controlled ovarian stimulation. (Fertil Steril 2018;110:506–13. 2018 by American Society for
Reproductive Medicine.)
4 Infertility. (14 settembre 2020). World Health Organization. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/infertility
disfunzione ovarica (come la sindrome dell’ovaio policistico), il trattamento del tumore gonadico
e la chirurgia ovarica 5 .
Il test AMH è diventato uno strumento sempre più importante nel monitoraggio della salute
riproduttiva femminile e nel fornire una guida personalizzata per prevedere la risposta ovarica al
trattamento FIV ed evitare l’iperstimolazione ovarica 6 . Il test Advanced AMH fornisce validati
valori cutoff, accurati e specifici per guidarne l’uso clinico e, inoltre, aiuta a stabilire la dose
individuale giornaliera dell’ormone follico-stimolante ricombinante umano rFSH (follitropina
delta) di Ferring Pharmaceuticals nella stimolazione ovarica controllata per lo sviluppo di follicoli
multipli nelle donne che si sottopongono alla fecondazione in vitro.
“Beckman Coulter è l’azienda leader e all’avanguardia nei test AMH: 20 anni fa abbiamo aperto
la strada a questo tipo di test. I medici hanno continuato ad apprezzarne l’utilità poiché, a
differenza di altri biomarcatori, l’AMH ha una variabilità minima durante il ciclo mestruale 7 ” ha
detto Heather Read-Harper, senior marketing manager for clinical chemistry and immunoassay
presso Beckman Coulter Diagnostics. “Continuiamo il nostro viaggio nell’innovazione mettendo
a disposizione l’unico test AMH sul mercato che fornisce valori di cutoff validati per la risposta
ovarica, valutando allo stesso stempo anche la riserva ovarica”.
Per maggiori informazioni sul test AMH Advanced:
https://www.beckmancoulter.com/en/products/immunoassay/access-amh
Beckman Coulter
Beckman Coulter è in prima fila per sviluppare un’assistenza sanitaria per tutti grazie al potere della
scienza, della tecnologia e alla passione e alla creatività dei nostri team, per valorizzare il ruolo dei
laboratori diagnostici nel miglioramento dei risultati sanitari. I nostri sistemi diagnostici sono utilizzati in
test biomedici complessi e si trovano negli ospedali, nei laboratori di riferimento e negli studi medici di
tutto il mondo. Beckman Coulter offre una combinazione unica di persone, processi e soluzioni progettate
per migliorare le prestazioni dei laboratori clinici e delle reti sanitarie. Lo facciamo migliorando le cure con
un’offerta che conta, portando i benefici dell’automazione a tutti, fornendo maggiori conoscenze
attraverso l’informatica clinica e raggiungendo valori nascosti attraverso prestazioni congiunte. Società
operativa di Danaher Corporation (NYSE: DHR) dal 2011, Beckman Coulter ha sede a Brea, California, e
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